ODM Acceptabel laparoscopisch instrument Hem-O-Lok Clip Applier voor endoscopische chirurgie

Veelgestelde vragen

Inleiding tot de samenstelling van laparoscopisch chirurgisch systeem

Het laparoscopische chirurgie systeem is een actief chirurgisch instrument dat wordt gebruikt voor laparoscopische chirurgie.

Dokterconsole: Dit is het operatiecentrum van het chirurgische systeem. De arts bedient de minimaal invasieve chirurgische instrumenten op afstand via de console.

Operatieplatform voor patiënten: Naast de operatietafel bevindt het zich vier robotarmen.De endoscoop kan aan een van de robotarmen worden gekoppeld om een driedimensionaal beeld te geven van de anatomische structuur van de patiënt.

Beeldverwerkingsplatform: Verantwoordelijk voor de verwerking en weergave van de beelden die door de endoscoop worden teruggestuurd om tijdens de operatie een helder gezichtsveld te garanderen.

Driedimensionale laparoscopische endoscoop (afgekort als endoscoop):Dit is een flexibel buisvormig instrument dat via een kleine incisie in de buikholte kan worden geplaatst voor observatie en operatie.

Chirurgische instrumenten: met inbegrip van elektrische instrumenten, passieve chirurgische instrumenten, hoogfrequente chirurgische instrumenten, enz., die worden gebruikt voor specifieke operaties.

Accessoires: zoals spoel-zuig systeem, CO2 pneumoperitoneum systeem, enz., gebruikt om het chirurgische proces te ondersteunen.

Deze componenten werken samen om het laparoscopische chirurgische systeem in staat te stellen nauwkeurige en minimaal invasieve chirurgische resultaten te bereiken.

Wat zijn de laatste technologische vooruitgang in laparoscopische chirurgische systemen?

De laatste technologische ontwikkelingen in laparoscopische chirurgische systemen zijn vooral geconcentreerd in de volgende aspecten:

Eenpoortchirurgisch systeem: In juni 2023 werd de laparoscopische chirurgische robot met een enkele poort van Beijing Surui Robotics Co., Ltd. goedgekeurd voor notering door de National Medical Products Administration,Het wordt het eerste endoscopische chirurgie systeem in China.Het systeem is ontworpen met chirurgische instrumenten met meerdere vrijheidsgraden met flexibele scharniergewrichten van schouder-elleboog-wrist om een flexibele en nauwkeurige werking en een grote laadcapaciteit te bereiken.

4K 3D elektronische endoscoop: Het door Mindray uitgebrachte 4K 3D elektronische thoracoabdominale endoscoop systeem maakt gebruik van een dubbele kanaal ware 4K camera en 4K beeldhost algoritme naverwerking,die de driedimensionale structuur van de lichaamsholte echt kan reproduceren.Het HyPixel UX5 4K-endoscopische fluorescentiecamera-systeem zorgt bovendien voor een omvangrijke sprong in beeldvorming.met functies zoals autofocus, automatische scèneherkenning en intelligente beeldalgoritmen.

Kunstmatige intelligentie en modulair ontwerp: Borns laparoscopische minimaal invasieve chirurgische robot is ontworpen op basis van het modulaire, platform- en intelligente concept van kunstmatige intelligentie.Het is compatibel met de bestaande beeld- en energiechirurgische systemen van ziekenhuizen op alle niveaus, en heeft de compatibiliteit van traditionele 5 mm chirurgische instrumenten en robot-specifieke instrumenten, volledig realiseren van de automatisering upgrade van laparoscopische chirurgie.

In het laparoscopisch endoscopisch chirurgisch systeem, welke soorten chirurgische instrumenten worden het meest gebruikt, en wat zijn hun respectieve functies en toepassingen?

In het laparoscopisch endoscopisch chirurgisch systeem omvatten de meest gebruikte chirurgische instrumenten voornamelijk de volgende soorten en hun functies en toepassingen:

Trocar (trocar):

Functie en gebruik: Trocar is een instrument dat gebruikt wordt om intra-abdominale en extra-abdominale kanalen in laparoscopische chirurgie vast te stellen.Trocar heeft verschillende specificaties zoals 5mmDe binnenkern van de punctie kegel is voornamelijk kegelvormig, wat schade aan verschillende weefsellagen kan verminderen.

Elektrische haak:

Functie en gebruik: De elektrische haak wordt voornamelijk gebruikt om weefsels te snijden en te scheiden en voert nauwkeurige snij- en scheidingsactiviteiten uit door middel van het elektrothermische effect.

Grijppens:

Functie en gebruik: Grijppens worden gebruikt om weefsels vast te houden en te bewegen om artsen te helpen bij het uitvoeren van hechtingen, ligaties en andere chirurgische ingrepen.die het chirurgisch trauma kunnen verminderen en de resultaten van de operatie kunnen verbeteren.

Afscheidingsclampjes:

Functie en gebruik: Separatiepensen worden gebruikt om organen, bloedvaten en andere weefselstructuren te scheiden en te bewegen, zodat artsen beter kunnen observeren en opereren.De klemarm kan weefsels vastklemmen en bevestigen om verdere operaties zoals snijden en hechten te vergemakkelijken.

Scheren:

Functie en gebruik: Laparoscopische chirurgische schaarsen worden hoofdzakelijk gebruikt voor het snijden en verwijderen van weefsels.die efficiënt snijwerkzaamheden kan uitvoeren.

Pneumoperitoneumapparatuur:

Functie en gebruik: Pneumoperitoneumapparatuur omvat pneumoperitoneummachines, CO2-cilinders, gasleidingen en punctieinstrumenten, enz.;die worden gebruikt om pneumoperitoneum te vormen en voldoende ruimte bieden voor chirurgische ingrepen.

Hoe kan de veiligheid en efficiëntie van laparoscopische chirurgische systemen worden beoordeeld?

Het evalueren van de veiligheid en efficiëntie van laparoscopische chirurgische systemen vereist een uitgebreide beschouwing van meerdere factoren en gegevens.

Het ontwerp van de klinische proef:

Klinische proeven moeten een prospectief, multicentrisch, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp aannemen om de betrouwbaarheid en representativiteit van de resultaten te waarborgen.

Het primaire eindpunt van werkzaamheid van het onderzoek moet het gehele chirurgische proces observeren en het primaire eindpunt van veiligheid en het secundaire eindpunt moeten tot 30 dagen na de operatie worden geobserveerd.

Waarneming en statistieken van bijwerkingen:

In het experimentele onderzoek wordt aanbevolen om zoveel mogelijk relevante bijwerkingen te observeren en de incidentie statistisch te berekenen en uitgebreide complicaties te evalueren.

Indien de veiligheidsbeoordelingsindex verschilt van het leidend principe, moet de basis voor de vaststelling worden gegeven en moet worden beoordeeld of aan het veiligheidswaarnemingsendpoint kan worden voldaan.

Dierproeven en modelproeven:

Wanneer het laparoscopische chirurgische systeem voor het eerst wordt toegepast voor het in de handel brengen en wanneer de productwijziging de evaluatie van de chirurgische veiligheid en het chirurgische effect omvat, zijn meestal dierproeven vereist.

Indien de wijziging van het product geen evaluatie van de chirurgische veiligheid en het chirurgische effect met zich meebrengt, mogen dierproeven niet worden uitgevoerd en kan de evaluatie van modelproeven worden gebruikt.

Risicoanalyse en prestatiebeoordeling:

Tijdens de ontwerp- en ontwikkelingsfase van het product moet de registrant de prestaties en de veiligheid van het endoscopisch chirurgisch systeem evalueren,en na een passende risicoanalyse en -evaluatie, besluiten dierproeven uit te voeren.

Vergelijkend onderzoek:

The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.

Bijvoorbeeld:de veiligheid en effectiviteit van het Precision Laparoscopic Endoscopic Surgical System (MP1000) in vergelijking met het Da Vinci Endoscopic Surgical Control System (IS 4000/IS 3000) kunnen worden geëvalueerd.

Registratiebeoordelingsrichtlijnen:

De richtlijnen voor de beoordeling van de registratie bevatten gedetailleerde evaluatiecriteria en -vereisten.Aanvragers moeten op basis van de specifieke kenmerken van het product bepalen of de inhoud van toepassing is en de desbetreffende wetenschappelijke gegevens verstrekken..

Wat zijn de toepassingsgevallen van laparoscopische endoscopische chirurgische systemen in verschillende soorten operaties?

Laparoscopische endoscopische chirurgische systemen hebben een breed scala aan toepassingsgebieden in verschillende soorten operaties.

Prostatektomie: het binnenlandse Condo endoscopische chirurgische robot systeem werd gebruikt voor extraperitoneale radicale prostatectomie en volledige periurethrale reconstructie,en zijn veiligheid en werkzaamheid zijn voorlopig geëvalueerd..

Hernia reparatie: Het Peking University People's Hospital gebruikte de binnenlandse Condo robot om te helpen bij de eerste laparoscopische hernia reparatie in China.de veiligheid en doeltreffendheid van het systeem te verifiëren.

Adrenale tumor resectie:Het Peking Union Medical College Hospital gebruikte het binnenlandse Condo endoscopische chirurgische robotsysteem om vijf bijniertumorresecties uit te voeren en onderzocht de veiligheid en effectiviteit ervan.

Urologische chirurgie: Het laparoscopische endoscopische chirurgische systeem van Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. werd bestudeerd in een prospectieve, multicentrische,gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in urologische chirurgie om de veiligheid en effectiviteit te verifiëren.

Wat zijn de toekomstige ontwikkelingstrends en mogelijke verbeteringsrichtingen van laparoscopische endoscopische chirurgische systemen?

De toekomstige ontwikkelingstrends en mogelijke verbeteringsrichtingen van laparoscopische endoscopische chirurgische systemen omvatten voornamelijk de volgende aspecten:

Technologie-upgrade en iteratie: het laparoscopisch endoscopisch chirurgisch systeem zal zijn producten blijven upgraden en itereren om de nauwkeurigheid en veiligheid van de operatie te verbeteren.de toepassing van 3D-laparoscopische technologie in complexe chirurgie kan de voltooiing van de operatie en het postoperatieve herstel van de patiënt aanzienlijk verbeteren.

Integratie van meerdere technologieën: Een van de toekomstige ontwikkelingstrends is de diepe integratie van meerdere technologieën en processen.Dit omvat de toepassing van 4K-high-definition-displaytechnologie, die de resolutie van de chirurgische beelden aanzienlijk verbetert en daardoor artsen beter bij hun operaties helpt.

Grootte van de markt: naar verwachting blijft de wereldwijde markt voor laparoscopische chirurgische systemen gestaag groeien en zal de marktmaatschappij tegen 2030 bijna verscheidene malen groter zijn dan nu.Het jaarlijkse samengestelde groeipercentage (CAGR) zal eveneens op een hoog niveau blijven..

Versnelling van het binnenlands vervangingsproces: met de onafhankelijke doorbraak van technologie zal het binnenlands vervangingsproces versnellen.en binnenlandse bedrijven zullen geleidelijk een groter marktaandeel innemen.

Uitbreiding van de gehele industriële keten: de toekomstige ontwikkeling zal ook de uitbreiding van de gehele industriële keten omvatten, van onderzoek en ontwikkeling tot productie, verkoop en diensten,een compleet ecosysteem vormen.

De toekomstige ontwikkeling van laparoscopische chirurgische systemen zal zich richten op technologische upgrades, integratie van meerdere technologieën, uitbreiding van de marktomvang, versnelde binnenlandse vervanging,en uitbreiding van de gehele industriële keten.

Voor meer foto's en details kunt u contact met mij opnemen:
Bedrijfsnaam: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Verkoop: Aiden