Pakketdetails: | Polyzak enspeciale schokbestendige papieren doos. |
Bezorggegevens: | Per vliegtuig |
FAQ
Medische Innovatie Apparaten - Endoscoop Industrie Special
Wereldwijd aanbestedingsdocument voor de inkoop van medische apparatuur van het All India Institute of Ayurveda (AIIA)
6 april 2022
Het kiezen van de juiste minimaal invasieve gynaecologische chirurgische instrumenten vereist uitgebreide overweging van meerdere factoren, waaronder het type operatie, de technische parameters van het instrument, het gebruiksgemak en de veiligheid. Hieronder volgen gedetailleerde suggesties:
Type operatie en instrumentmatching:
Hysteroscopische chirurgie: Kies de juiste elektrochirurgische ring en elektrode op basis van verschillende chirurgische behoeften. Bijvoorbeeld, 26050 G, J en M elektrochirurgische ringen worden aanbevolen voor poliepectomie; 26050 J, L en R elektrochirurgische ringen worden aanbevolen voor adhesie-resectie
.
Uterus septoplastie: 26050 J elektrochirurgische ring wordt aanbevolen
.
Technische parameters:
Endoscoopsysteem: Kies een endoscoop met een ultragroothoekgezichtsveld, zoals de HOPKINS® ultragroothoek 6° endoscoop, die 20 cm lang is en een LUER-Lock-interface heeft
.
Chirurgische elektroden: Elektroden die kunnen worden aangepast aan chirurgische plasmasystemen. Meerdere elektroden zijn optioneel en behandelingsmessen van verschillende lengtes, diktes, krommingen en energieniveaus worden uitgerust op basis van verschillende onderdelen en symptomen.
Materiaal chirurgisch instrument: Kies medisch roestvrij staal, zuiver metalen instrumentenstaven zonder elektrische energie, werklengte ≥350 mm, diameter ≥3 mm
.
Bedieningsgemak:
Laparoscopische chirurgie met één poort: Vanwege de beperkte operatieruimte wordt aanbevolen om instrumenten te gebruiken met gebogen, rechte en vervolgens gebogen vormen en rechte en vervolgens gebogen vormen, en om instrumenten met een verbindingsstang met meerdere vrijheidsgraden te gebruiken om de flexibiliteit te verbeteren.
.
Robotgeassisteerde chirurgie: Met behulp van het chirurgische platformsysteem da Vinci Si of Xi wordt een multikanaalspoort geplaatst via een enkele incisie van 2,5 cm in de navel. Vervolgens worden de chirurgische instrumenten en apparatuur aangesloten op het robotplatform om de grote mate van vrijheid en de functie van interne polsrotatie volledig te benutten.
.
Veiligheid en effectiviteit:
Rookloze chirurgische elektroden: De AutoLeep-handgreep is bijvoorbeeld handig voor het in- en uitpluggen van chirurgische elektroden en rookloze chirurgische elektroden van het Leep-mes, en heeft de kenmerken van automatische excisie van letselweefsel en een regelbaar kegelvormig snijbereik
Biopsietangen en andere hulpmiddelen: zoals biopsietangen, elektrochirurgische of laserinstrumenten en hechtingsmaterialen, enz. Deze hulpmiddelen kunnen helpen bij het uitvoeren van delicatere operaties en het beperken van weefselschade.
Speciale behoeften:
Uteriene manipulator: Bij hysteroscopische chirurgie kan het kiezen van een geschikte uteriene manipulator een goede uteriene manipulatie opleveren en de blootlegging van het operatiegebied vergemakkelijken.
Cervicale grijper en uterusgrijper: Kies, afhankelijk van de specifieke chirurgische behoeften, een uterusgrijper met een LUER-Lock-interface en stompe kaken, en een QUINONES-merk uterusgrijper met een kanaal voor het opblazen van de eileider.
Andere voorzorgsmaatregelen:
Vermijd contactvlakken met hoge druk en scherpe randen: Kies gereedschap zonder contactvlakken met hoge druk en scherpe randen en gebruik trekkervergrendelingen, ratels en andere functies om de continue grip- en knijpkracht te verminderen.
Indicaties en apparatuurvereisten: Zorg ervoor dat het geselecteerde instrument voldoet aan de chirurgische indicaties en houd rekening met de omgevingsomstandigheden in de operatiekamer, zoals temperatuur, vochtigheid, stroomvoorziening en atmosferische druk.
Kortom, bij de keuze van minimaal invasieve gynaecologische chirurgische instrumenten moeten factoren zoals het type operatie, technische parameters, gebruiksgemak, veiligheid en effectiviteit volledig worden geëvalueerd. Daarnaast moeten er uitgebreide overwegingen worden gemaakt in combinatie met de specifieke omstandigheden om het succes van de operatie en het herstel van de patiënt te garanderen.
De selectie van de meest geschikte elektrochirurgische ring en elektrode moet worden bepaald op basis van het specifieke type en doel van de hysteroscopische chirurgie. Hieronder volgt een gedetailleerde gids voor het selecteren van elektrochirurgische ringen en elektroden op basis van verschillende soorten hysteroscopische chirurgie:
Endometriumresectie (TCRE):
Monopolaire elektrode: Geschikt voor een hoog uitgangsvermogen (70~100W), meestal met gebruik van een ringelektrode voor snijbewerkingen
Bipolaire elektrode: Hoewel minder gebruikt bij hysteroscopie, heeft het als voordeel dat er geen luselektrodeplaat nodig is en het elektrothermische effect relatief beperkt is, wat geschikt is voor delicate operaties
Uteriene myomectomie:
Monopolaire elektrode: Met behulp van een schuine ringelektrode kan een antegrade of transversale snede worden uitgevoerd, die geschikt is voor het verwijderen van de voorste en achterste wanden van het endometrium en myomen
Bipolaire elektrode: De rolcilinderelektrode heeft verschillende specificaties, zoals 2 mm, 3 mm en 5 mm in diameter, met een groot contactoppervlak en is geschikt voor het verwijderen van grotere vleesbomen.
Poliepectomie:
Monopolaire elektrode: De naaldelektrode is geschikt voor het doorsnijden van het endometrium en myometrium en het openen van het venster om intramurale myomen te verwijderen.
Bipolaire elektrode: Bolvormige elektrode of gedraaide elektrode kan worden gebruikt voor coagulatie en hemostase van kleine bloedvaten.
Transuterine adhesie-release (TCRA):
Monopolaire elektrode: Een ringelektrode met instelbare snijhoek, geschikt voor het verwijderen van het baarmoederseptum en intra-uteriene verklevingen.
Bipolaire elektrode: De rolcilinderelektrode kan dankzij het grote contactoppervlak effectief omgaan met verklevingen in weefsel.
Verwijdering van intra-uteriene vreemde voorwerpen:
Monopolaire elektrode: De naaldelektrode is geschikt voor het doorsnijden van het endometrium en myometrium en het openen van het venster om intramurale myomen te verwijderen.
Bipolaire elektrode: De rolcilinderelektrode heeft verschillende specificaties, zoals 2 mm, 3 mm en 5 mm in diameter, met een groot contactoppervlak en is geschikt voor het verwijderen van grotere vleesbomen.
Verdamping:
Monopolaire elektrode: De verdampingselektrode is gegroefd en gebruikt een stroomvermogen van 200 W, waarmee het endometrium en kleine submucosale vleesbomen kunnen worden verdampt.
Bipolaire elektrode: Er is geen specifieke aanbeveling, maar het bipolaire circuitsysteem wordt veel gebruikt bij laparoscopie. Het voordeel is dat het geen luselektrodeplaat vereist, maar het elektrothermische effect is relatief beperkt.
Andere speciale toepassingen:
Monopolaire elektrode: De horizontale semi-ringelektrode is geschikt voor het verdelen van grote submucosale vleesbomen.
Bipolaire elektrode: De veervormige elektrode is geschikt voor situaties waarbij een diep coagulatie-effect vereist is.
Kortom, bij het kiezen van een elektrochirurgische ring en elektrode moeten factoren zoals het type operatie, het vereiste vermogen, de snijdiepte en de noodzaak van hemostase uitgebreid worden overwogen. Bijvoorbeeld, voor operaties die delicate manipulatie en diepe coagulatie vereisen, kan een bipolaire elektrode worden geselecteerd; terwijl voor operaties die snelle verwijdering van een grote hoeveelheid weefsel vereisen, een monopolaire elektrode kan worden geselecteerd.
Bij het selecteren en evalueren van het meest geschikte robot-ondersteunde chirurgische platformsysteem, moeten meerdere factoren uitgebreid worden overwogen, waaronder technische kenmerken, bedieningsmodus, nauwkeurigheid, kosteneffectiviteit en klinisch toepassingseffect. Hieronder volgt een gedetailleerde evaluatie- en selectiemethode:
Technische kenmerken en functies:
Ontwerp van robotarmen: Verschillende robotsystemen maken gebruik van verschillende robotarmstructuren, zoals serieel mechanisme, parallel mechanisme, enz.
Zo staat het Stewart-platform bekend om zijn hoge stijfheid en sterke draagkracht, waardoor het geschikt is voor zeer nauwkeurige chirurgie.
Besturingssysteem: Sommige systemen bieden meerdere bedieningsmodi, zoals de handmatige besturingsmodus, de geïntegreerde planningssoftwarebesturingsmodus en de COBOT-besturingsmodus
Deze modi kunnen flexibel worden geschakeld op basis van specifieke chirurgische behoeften om het beste chirurgische effect te bereiken.
Nauwkeurigheid en navigatiesysteem:
Visiesysteem: Een hoogwaardig 3D-visiesysteem kan een helder chirurgisch gezichtsveld bieden, waardoor chirurgen nauwkeuriger kunnen positioneren en opereren
.
Navigatiehulp: Geavanceerd navigatiesysteem kan de relatieve positie van de robotarm en de patiënt volgen om ervoor te zorgen dat de chirurgische instrumenten nauwkeurig in de overeenkomstige anatomische delen worden geplaatst
Indicaties en soorten chirurgie:
Grootte en locatie van de tumor: Robotgeassisteerde chirurgie wordt aanbevolen bij tumoren met een diameter van minder dan 5 cm en een intact kapsel. Bij tumoren met een diameter van meer dan 5 cm of die belangrijke bloedvaten binnendringen, is een zorgvuldige selectie vereist op basis van de ervaring van de chirurg.
Chirurgische specialiteit: Verschillende robotsystemen presteren goed in specifieke chirurgische gebieden. Het Da Vinci-systeem wordt bijvoorbeeld veel gebruikt in minimaal invasieve operaties zoals urologie, verloskunde en gynaecologie, en hartchirurgie.
Economische voordelen en klinische resultaten:
Kosten-effectiviteitsanalyse: Hoewel de initiële investering in chirurgische robotsystemen hoog is, verbeteren ze de chirurgische nauwkeurigheid, verkorten ze ziekenhuisopnames en verminderen ze complicaties, waardoor de medische kosten op de lange termijn dalen.
Klinische werkzaamheid: Uit een groot aantal onderzoeken is gebleken dat het gebruik van robotsystemen bij gewrichtsvervangende operaties kan leiden tot een betere plaatsing en hoek van de prothese, en tot een vermindering van collaterale schade en complicaties.
Operationeel gemak en trainingsbehoeften:
Gebruiksvriendelijkheid: Het gebruiksgemak en de bediening van het systeem zijn belangrijke factoren. Sommige systemen bieden tactiele feedbackfuncties, waardoor chirurgen de details tijdens de operatie beter kunnen waarnemen.
Opleiding en ondersteuning: Door te kiezen voor een robotsysteem met een compleet opleidingssysteem en ondersteunende diensten, verbetert u de operationele bekwaamheid van de arts en het slagingspercentage van chirurgische ingrepen.
Realtime gegevensverwerking en feedback:
Realtime trajectgeneratie: Sommige systemen kunnen trajecten in realtime genereren en kunnen controllerparameters online schatten, handjitter filteren en fouten verminderen.
Gegevensverzameling en -analyse: door het instellen van een veiligheidszone voor de werking van de robotarm en gestandaardiseerde bedieningsprocedures, kan een grote hoeveelheid chirurgische gegevens worden verzameld ter ondersteuning van latere gegevensanalyse en -verbetering.
Voor minimaal invasieve gynaecologische operaties met speciale behoeften zijn de afgelopen jaren verschillende nieuwe of innovatieve chirurgische instrumenten ontwikkeld om de chirurgische effectiviteit en veiligheid te verbeteren. Hier zijn enkele van de belangrijkste innovatieve instrumenten:
CAMPO TROPHYscope® geïntegreerde hysteroscoop: Ontworpen voor diagnose, klinieken en noodgevallen, dit apparaat heeft een extreem kleine buitendiameter (slechts 2,9 mm) en kan worden onderzocht zonder het cervicale kanaal te verwijden. De stabiliteit, lichtgeleidende prestaties en verwijdingsprestaties zijn geoptimaliseerd om uitstekende beeldkwaliteit te garanderen, en het unieke extra omhulselontwerp maakt de bediening eenvoudiger en vermindert het risico op endometriumschade.
Da Vinci Robotic System: Sinds de FDA-goedkeuring in 2005 wordt de Da Vinci-robot veelvuldig gebruikt bij de behandeling van goedaardige en kwaadaardige gynaecologische aandoeningen. Het systeem beschikt over 3D high-definition imaging, motion scaling, tremor filtering en flexibele arm inner wrist-technologieën, die de beperkingen van traditionele laparoscopische chirurgie en open chirurgie effectief overwinnen.
TELELAO ALF-X chirurgisch robotsysteem: Het systeem werd in 2016 omgedoopt tot Senhance. Het heeft tactiele feedback en kan de oogbewegingen van de operator volgen om de camera te bedienen, wat de tekortkomingen van het Da Vinci-robotsysteem compenseert. Het is geverifieerd in gynaecologische operaties, waaronder salpingo-oophorectomie, ovariële cystectomie, uterusmyomectomie, etc.
Nieuw gynaecologisch scheersysteem: ontwikkeld door KARL STORZ en het onderzoeksteam, wordt ingebracht via het endoscopische rechte werkkanaal en kan een verscheidenheid aan chirurgische ingrepen uitvoeren, zoals poliepectomie, uterusmyomectomie en endometriumresectie. Deze technologie vermindert cervicale verwijding aanzienlijk, verbetert de intraoperatieve observatie en gebruikt zoutoplossing in plaats van sorbitol/mannitol. Het kost weinig tijd om het te leren en is gemakkelijk onder de knie te krijgen.
Precisie lokale hechtinstrumenten: gebruikt bij minimaal invasieve chirurgische procedures in verschillende afdelingen, kunnen anastomose versterken en bloedingsproblemen aanpakken. Daarnaast is er een herstelbaar lichtgewicht gewichtsverlieschirurgiesysteem, dat in combinatie met een endoscoop wordt gebruikt om het maagvolume aan te passen om gewichtsverlies te bereiken en de veiligheid te verbeteren.
Technologie voor het snijden met een koud mes: De innovatie van dit medische verbruiksartikel ligt in het gesloten nietmachineontwerp en de hemostasefunctie van het vaginale uiteinde. Hierdoor kunnen complicaties veroorzaakt door elektrische energieapparatuur worden verminderd, kan de gezondheid van de patiënt worden beschermd en kan worden voldaan aan de behoeften van het verwijderen van monsters.
Bij minimaal invasieve gynaecologische chirurgie vereist het waarborgen van de veiligheid en effectiviteit van de gebruikte instrumenten uitgebreide overweging en beheer vanuit meerdere aspecten. Hieronder volgen gedetailleerde maatregelen:
R&D- en ontwerpfase:
Tijdens het R&D-proces moet professionele kennis uit verschillende vakgebieden, zoals polymeermateriaalkunde, ergonomie en klinische geneeskunde, worden gecombineerd om de betrouwbaarheid en stabiliteit van chirurgische instrumenten te garanderen.
Bij het ontwerp en de productie van medische hulpmiddelen moet rekening worden gehouden met de aard van de beoogde gebruiksomgeving, moet het risico op onbedoelde binnendringing van stoffen in het hulpmiddel op passende wijze worden beperkt en moet het risico op infectie voor gebruikers en andere mogelijke contacten tot een minimum worden beperkt.
Experimentele verificatie:
Voordat nieuwe chirurgische instrumenten op de markt worden gebracht, moeten ze een reeks strenge experimentele verificaties ondergaan, zoals weefselexperimenten, dierproeven en klinische testen om hun stabiliteit en efficiëntie te garanderen.
Standaardspecificaties:
Volg de normen en specificaties die door de staat of de industrie zijn geformuleerd, zoals de relevante normen voor medische hulpmiddelen voor verloskunde en gynaecologie die worden beheerd door SAC/TC169. Deze normen specificeren het structurele type, de materiaalvereisten, testmethoden, inspectieregels en verpakking en transport van het hulpmiddel, om de veiligheid en effectiviteit van het medische hulpmiddel te garanderen.
Inspectie vóór gebruik:
Vóór een operatie moet het medisch personeel controleren of de verpakking van bijvoorbeeld diagnostische en behandelinstrumenten intact en onbeschadigd is en binnen de geldigheidsperiode valt. Ook moet er handhygiëne en handdesinfectie worden toegepast.
Operationele training en supervisie:
Chirurgische instrumenten moeten worden gebruikt en onderhouden door professioneel opgeleid personeel. Verpleegkundigen moeten bekend zijn met de namen, functies en correcte bediening van elk systeem van de apparatuur, evenals het elimineren van veelvoorkomende kleine fouten, om ervoor te zorgen dat de apparatuur in goede staat verkeert.
Medische instellingen moeten relevante systemen opstellen, het gebruik van medische hulpmiddelen regelmatig evalueren en beoordelen en technische ondersteuning en adviesdiensten verlenen om ervoor te zorgen dat de apparatuur in goede staat verkeert.
Postoperatief onderhoud en management:
Stel een kwaliteits- en veiligheidsmanagementteam samen, implementeer een uitgebreid kwaliteitsmanagement- en verbeteringssysteem en rapporteer tijdig de resultaten van de monitoring van de klinische veiligheid en het risicomanagement van medische hulpmiddelen.
Zorg voor professionele training voor verplegend personeel, zodat zij de werking, bedieningsprincipes en voorzorgsmaatregelen van chirurgische instrumenten onder de knie krijgen. Zo kunnen zij chirurgische instrumenten op professionele wijze en op gestandaardiseerde wijze gebruiken.
Speciale voorzorgsmaatregelen:
Bij het gebruik van laparoscopische apparatuur moet u erop letten dat u de stroomtoevoer uitschakelt en op nul zet, dat u geen wegwerpinstrumenten voor chirurgie gebruikt en dat u regelmatig inspecties en onderhoud uitvoert. Pas het vermogen van de hoogfrequente stroomgenerator aan op het type weefsel, let op de hand-voetcoördinatie en voorkom weefselschade.
Bij hysteroscopische chirurgie moeten geschikte koude instrumenten worden gekozen voor mechanische operaties, om inmenging van het elektrische energiesysteem te voorkomen en zo het risico op complicaties te verkleinen.
Voordat u minimaal invasieve gynaecologische chirurgie uitvoert, moet u meerdere factoren uitgebreid overwegen om instrumenten te evalueren en selecteren die passen bij de chirurgische indicaties. Hieronder staan gedetailleerde stappen en voorzorgsmaatregelen:
Duidelijke indicaties en contra-indicaties voor een operatie:
Begrijp de specifieke indicaties voor een operatie, zoals het vermoeden van intra-abdominale bloedingen, vochtophopingen of abces in het bekken, een massa in het bekken, enz.
Bepaal of er contra-indicaties zijn, zoals ernstige verklevingen in het bekken, vermoeden van verklevingen tussen het darmkanaal en de achterwand van de baarmoeder, sterk vermoeden van kwaadaardige tumoren, etc.
Keuze van instrumenten:
Kies geschikte instrumenten volgens het specifieke type operatie. De instrumenten die nodig zijn voor colposcopie zijn bijvoorbeeld een bilobed vaginaal speculum, vaginale zijwandretractor, wattenstaafje, sponshoudende tang, lange tang (minimaal 20 cm), cervixkanaal speculum, dissectietang, cervixkanaalcurette, biopsietang, cervicale polieptang en een enkele tandhoudende haak, etc.
Laparoscopische chirurgie vereist de voorbereiding van speciale instrumenten zoals kleurenmonitoren, beeldvormende instrumenten, koude lichtbronnen, voedingen, CO2-insufflators, camera's, glasvezellichtgeleiders, hoogfrequente draden, multifunctionele elektrische messen en ultrasone messen.
Voor robotchirurgie met één poort moeten poorten met één poort en bijbehorende robotinstrumenten worden voorbereid, en moeten uitgebreide instrumenten worden geselecteerd op basis van de lengte van de patiënt.
. Specificaties en modellen van het instrument:
Kies instrumentspecificaties en modellen die geschikt zijn voor chirurgische behoeften. De HOLLY uterine manipulator is bijvoorbeeld geschikt voor baarmoeders van verschillende groottes, die aangrenzende organen veilig kunnen verplaatsen en complicaties kunnen voorkomen.
Gebruik mechanische hulpmiddelen voor de voorbehandeling, zoals een eenvoudige cervixdilatator, om het risico op mislukte plaatsing tijdens de operatie te verkleinen.
Preoperatieve voorbereiding:
Informeer de operatiekamer over de gebruikte instrumenten en zorg ervoor dat alle instrumenten gereed zijn.
Beoordeel de comorbiditeiten van de patiënt om er zeker van te zijn dat hij/zij de chirurgische ingreep kan verdragen.
Bereid de benodigde medicijnen en hulpmiddelen voor, zoals hormonale preparaten die worden gebruikt voor de voorbehandeling van patiënten in de menopauze.
Verpleegkundige samenwerking:
Verpleegkundigen moeten bekend zijn met het doel en de werking van de apparatuur, de positie van de beeldmonitor en de voetschakelaar bevestigen, zodat de operatie soepel kan verlopen
Let op de veranderingen in de vitale functies van de patiënt tijdens de operatie en detecteer en behandel mogelijke complicaties onmiddellijk.
Voor meer foto's en details kunt u contact met mij opnemen:
Bedrijfsnaam: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Verkoop: Sue
Neem op elk moment contact met ons op.